您现在的位置:首页 >> 科研管理 >> 科研方向
“十一五”国家科技支撑计划“科研用生化试剂核心单元物质



【信息时间:2013/7/26  阅读次数:【我要打印】【关闭】

 

 十一五国家科技支撑计划科研用生化试剂核心单元物质
及共性关键技术的研发课题通过验收
 
摘自国家质检总局
 
日前,国家质检总局科技司组织专家对北京牛牛基因技术有限公司承担,北京大学医学部、第四军医大学、四川大学、大连大学、江南大学、天津科技大学、军事医学科学院、检验检疫科学研究院、中国药品生物制品检定所、中国计量科学研究院、河南省生物工程研究中心等17家单位参与研究的国家十一五科技支撑计划科研用生化试剂核心单元物质及共性关键技术的研发课题(课题编号:2006BAF07B01)进行了验收。
 
该课题攻克了生化试剂研制中部分共性关键技术,创建了一些新的制备方法,研究和制定了部分试剂的质量标准。完成了150多种生化核心试剂和25种检测试剂盒,部分品种填补了国内的空白,得到验收专家组一致好评。
 
课题新研制的25种试剂盒,其中牛奶中抗生素检测和b内酰胺酶检测试剂盒、刺五加中药注射剂过敏源检测试剂盒以及饲料中违规添加物快速检测金标试纸等,对药品、食品安全提供了有效的管理手段;H5禽流感检测试剂盒、狂犬病免疫检测试剂盒等对重大公共安全的人畜共患疫病的防治,做出了应有的贡献。瘦素(Leptin)、饥饿素(Ghrelin)和标签蛋白ELISA用于科学研究试剂盒填补了国内的空白,不少的国外研究机构也积极索要试用品。
在我国2010101日起开始实施的新药典中规定了,进行药品检验时必须使用对照培养基。该课题完成的生物培养用试剂的研究成功地解决了我国2010版药典中规定的25种对照培养基产品,现已全面服务与国内各个药厂和药检机构的需要,对我国的安全用药提供了有力的支撑。
在完成上述各研发任务的同时,对于关键技术和核心技术以及质量控制和产品的相关标准等均同时进行了系统性的研究和开发,形成了十余份质量控制文件,搭建了单抗制备技术中试和质控平台、磁粉微球中试及质控平台及金标试纸制备中试及质控平台、酶试剂检测和质量控制平台、抗体产品质量评价及服务平台、生物检测试剂盒质量评价及服务平台等。形成了胶体金检测试纸和生物试剂两处产业化生产示范基地。有望在较短的时间里成为生化试剂领域中一支具有竞争能力的新生力军。