2015年2月9日~11日江苏省产品质量监督检验研究院化工农药测试中心GLP实验室正式接受中国合格评定国家认可委员会的GLP实验室评审验收,核查组分别由来自沈阳化工研究院、宁波出入境检验检疫局、国家认监委和CNAS四位专家组成,这四位专家均是GLP领域的权威人士,具有多年的GLP管理经验、丰富的GLP实践经历,他们分别从人员档案、实验设施、仪器设备、研究项目、QA检查记录等方面对中心的GLP运行进行了全面细致的检查,经过整整两天的检查,审查组给予中心充分肯定,一致认为我中心人员职能明确,质量保证有效,档案管理规范,技术实力雄厚,满足GLP运行的要求。三年的精心准备,所有人的努力,这一刻终于赢来了阶段性的胜利。这也标志着我国质监系统内第一家GLP实验室的诞生,是国家农药中心做精做专的实力体现。
GLP(Good Laboratory Practice)即良好实验室规范,它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低实验误差,确保实验结果的真实性。检测机构实施GLP的主要目的是促使试验人员规范整体试验运作方式、提高试验数据的质量,保证试验数据的可靠性、真实性及可重复性,使其真正成为国际认可,国内一流,检得出,检得准的权威实验室,为企业与国际接轨提供坚强有力的技术支撑。
从2012年下半年开始,江苏省产品质量监督检验研究院化工农药测试中心为了寻求更大的发展空间,为了更好的服务企业,为了吸引并挖掘更多优质客户,拟定了筹建GLP实验室的计划,坚持软、硬件“两手抓,两手都要硬”的理念,积极采购先进的检测仪器,采取“内外兼修”的模式,汲取各方面宝贵意见。通过不断试运行、改进、再运行的循环,中心员工的管理理念有了较大提升,技术实力实现了快速飞跃。
在GLP试运行期间,我们邀请国家药物安全评价监测中心王秀文副所长、江苏省药品评价中心刘晶主任及其他专家对我中心GLP实验室进行了检查指导工作,针对试运行期间存在的问题、SOP编制的合理化、档案管理的规范化、QA检查的程序化专家们提出了建设性的建议,我们结合自身条件,不断改进适时调整,仅SOP就进行了三次换版,中心人员按照GLP要求分别运行了10个农药的理化性质和全分析项目研究,随着时间的推进、软硬条件的成熟, GLP实验室逐步走向正轨。我们于2014年8月份向中国合格评定国家认可委员会递交检查申请,中国国家认证认可监督管理委员会实验室与检测监管部齐晓副主任和吴孝槐博士对我中心GLP实验室进行了初访,针对运行中存在的问题提出了中肯的意见,大家鼓足干劲,加班加点,放弃节假日休息,利用每天下班后的2小时完善存在的问题,尽自己最大的能力做到完美。 经过大家精心准备和不懈努力, GLP实验室终于迎来并顺利通过了中国合格评定国家认可委员会评审验收,为质检院的发展交出了一份满意的答卷。
GLP实验室建设的成功,既是对前期工作的肯定,也是中心继续努力的动力,通过中国合格评定国家认可委员会评审验收仅仅是中心创建GLP实验室迈出的第一步,希望借此能转变中心的工作重点和模式,由以往的标准符合性检验转变为农药质量安全风险预警监测;由单纯农药监督抽查检测转变为农药登记证、批准证、生产许可证检验、物化参数、农药招标等全方位的农药检测;由日常的委托检验转变为全组份分析、未知物质检验、理化性质试验、违禁添加等检验;由为企业提供各项检测数据转变为通过检测数据指导企业向安全、环保、可持续发展的国际农药生产水平靠拢,引导农药制剂加工逐渐向环保溶剂、水基、固体化方向发展。中心的长远目标是在尽可能短的时间内通过国际经济合作与发展组织(OECD)成员国认可的GLP认证,满足国内农药生产企业在国外申请登记检验的需求,使我们的检验报告得到国际互认,降低企业在国外农药登记成本,把中国农药企业推向国际市场,同时,通过为跨国企业服务把国外先进的农药技术引入国内,促进国内农药市场的繁荣和发展,提升国家农药中心在国内及国际检测机构中的影响力。
雄关漫道真如铁,面对各种机遇与挑战,国家农药中心将时刻牢记质检事业的责任和使命,时刻保持昂扬的斗志和火热的激情,通过GLP实验室这个平台,不断前行,不断提升,真正发挥国家农药中心作为企业和国际市场的桥梁和纽带作用,真诚为企业服务,及时替企业排忧解难,真正成为企业与国际接轨坚强有力的技术支撑,不断提高中心的良好形象。
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